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Retirada debido al riesgo de cáncer de medicamentos para la presión arterial alta con valsartán desde hace mucho tiempo


El ingrediente activo está contaminado con sustancias cancerígenas.

El Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) informa actualmente sobre un retiro de medicamentos en Europa para la hipertensión que contiene valsartán. El ingrediente activo del fabricante chino "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" aparentemente está contaminado con una sustancia cancerígena.

Según el BfArM, el ingrediente activo valsartán del fabricante chino está contaminado con N-nitrosodimetilamina. La agencia internacional para la investigación del cáncer de la OMS y la UE considera que esta sustancia es cancerígena. Hasta ahora, no hay información más precisa sobre el alcance de la contaminación. "Como precaución, todos los lotes afectados son retirados del mercado en toda Europa hasta que se aclare el asunto", escribió el BfArM en un comunicado de prensa sobre el retiro.

Las investigaciones en toda Europa están en curso.

Según el BfArM, ya se ha realizado una primera evaluación científica del potencial de peligro a nivel europeo. Actualmente se realizan exámenes adicionales en toda Europa para garantizar la protección de los pacientes. En el curso de esto, también se examina si otros medicamentos están afectados por la contaminación y, si es necesario, se deben iniciar más campañas de retiro del mercado. La German Hypertension League e.V. y la Sociedad Alemana para la Hipertensión y la Prevención también advierten en un comunicado de prensa de medicamentos que contienen valsartán.

Los afectados no deben dejar de tomar medicamentos por su cuenta.

El BfArM advierte a los pacientes que deben tomar dicho medicamento con valsartán que no se abstengan de tomarlo ellos mismos. En cambio, se debe consultar al médico responsable. En caso de duda, la omisión de la medicación plantea un riesgo para la salud significativamente mayor que la contaminación. La Liga Alemana de Hipertensión también recomienda a los pacientes inquietos que no dejen de tomar sus medicamentos para bajar la presión arterial sin consultar a su médico. Tan pronto como esté disponible una lista exacta de los medicamentos en cuestión, se iniciará un retiro coordinado.

Novartis Valsartán no se ve afectado

Novartis Pharma GmbH respondió al retiro y anunció en un comunicado de prensa que sus productos que contienen valsartán no se vieron afectados por este retiro. Según el fabricante, los siguientes medicamentos con el ingrediente activo valsartán se producen en Irlanda o Suiza y no se ven afectados por la contaminación:

  • Entresto,
  • Exforge
  • Exforge HCT,
  • Diovan
  • Codiovan
  • Dafiro
  • Dafiro HCT,
  • Provas
  • Provas Comp.

¿Qué medicamentos que contienen valsartán están afectados?

Valsartán es un ingrediente activo importante en el tratamiento de la presión arterial alta. También es un ingrediente en numerosos productos combinados. Actualmente no hay información sobre qué medicamentos o qué lotes están específicamente afectados y cuáles deben ser retirados del mercado. En breve se publicará una lista de los medicamentos en cuestión. (vb)

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